医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

425 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

395 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净区单位面积对人数有什么要求

6163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是感染性废物？主要包括哪些？

1979 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

备案资料形式要求是什么？

485 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

QC80000 与ROHS有什么区别

6737 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

4471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是REACH认证？

1074 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 与BS EN ISO有什么区别?

6364 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

什么是NOM认证？

490 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

745 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

990 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

510 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

6913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

7794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

5353 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

8127 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

6318 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

2947 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

2110 浏览 2 关注 1 回答 0 评论