各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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什么是测量不确定度？

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这是什么菌？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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a2la资质与CMA有什么区别？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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