产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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医疗器械如何进行风险管理

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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