如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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标准曲线的有效期如何规定？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 DFMEA和PFMEA有什么不同？

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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