注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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菌种如何进行接种操作

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 DFMEA和PFMEA有什么不同？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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