体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 什么是视察？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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