一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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什么是受试者入组/筛选表？

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CGK和CMK的区别是什么

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什么是“审计追踪”

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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什么是接收概率？

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QA是什么?主要做什么？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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EMDN的核心原则是什么？

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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