微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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实行强制检定的计量器具包括哪些？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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