企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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警戒限度与纠偏限度怎么设定

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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