主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

2625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

3664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

3076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

2079 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

4509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

6472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

6145 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

3645 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

免疫原性比对试验的一般考虑？

1789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

5261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

4575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

2207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

3340 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

5165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

2255 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是中间体 Intermediate？

5434 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

5913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

4126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

2562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

3163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论