水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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