新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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