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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究?

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la4778 一阶会员 User from: 广东省深圳市
2024-05-01 17:49

如非无菌的无定形凝胶敷料开封后可在申请人规定的使用期限/使用次数内使用,建议对其开封后的使用稳定性进行研究。为确认各型号、规格产品开封后,在实际使用环境下,经过一段时期仍然能够满足使用要求的最长存放时间,建议按照有效期验证检测项目(除装量),提供研究报告。


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cyxwvoarn 二阶会员

This guy is lazy,Introduction has not been set

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2024-05-01 17:49
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2024-05-01 17:49
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