MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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相关公证要求是指什么？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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