常用的细胞转染的方法有哪些？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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