无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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