可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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