骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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