EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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美国药品注册制度有哪些制度

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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