医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

2755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

4876 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

医疗器械CE认证的周期通常是多久？

401 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

2426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

837 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

415 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

5263 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

264 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

2012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 备案资料形式要求是什么？

486 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

2255 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

2036 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

413 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械产品怎么注册

2929 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

4937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

2005 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

6607 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

问 《定期风险评价报告》的填报时限？

2123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

3731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论