温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 什么是减压精馏？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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