动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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