体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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什么是减压精馏？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 什么是加压精馏？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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