有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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