激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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什么是产品特性？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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