为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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