第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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临床试验协调员的角色是什么？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 试验中如何采集血样？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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