医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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