医疗器械唯一标识是什么？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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