活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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医疗器械产品注册费标准？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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COA品质检验报告是什么?

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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maple是什么软件

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美国FDA认证详细收费标准?

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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