发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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如何提供工厂的质量管理？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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质量管理学有哪些重要概念?

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什么是产品质量先期策划

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有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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如何在质量人发表一篇文章？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 抽样方法一般有哪些

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 什么是抽样方案？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 抽样如何确定AQL？

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问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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