BIS认证包括哪些产品?

473 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

1757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

633 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

3797 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

5719 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

383 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

598 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

531 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

638 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1384 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

3066 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

2360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 上层管理者的质量职责是什么?

3044 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是DOE

5807 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

5263 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量信息有什么作用?

2791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

7105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FAT和 SAT分别指什么？

13214 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量环有什么特点?

2863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

5871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论