质量风险管理的基础是什么？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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产品规范包含哪些内容?

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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如何提供工厂的质量管理？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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质量人网盘怎么使用？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 什么是抽样系统？

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问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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