新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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