GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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