新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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菌种如何进行接种操作

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 供应商如何进行评价和选择

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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