医疗器械如何进行风险管理

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供应商首次审核应该如何开展？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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不规则的基线噪音是如何产生的

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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如何进行设备的三级保养管理

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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