无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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