注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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眼压计产品注册单元如何划分？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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美国药品注册制度有哪些制度

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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