医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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化学药品（新药）如何分类？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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