列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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