医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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