医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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