第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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产品变更应该怎么操作？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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