良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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中层管理者的质量职责有哪些?

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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