型式检验与委托检验有何区别

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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