软件产品的有效期如何确定？

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如何创建UDI系统

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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在质量人如何进行侵权举报？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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如何制作A3报告

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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