中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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QA是什么?主要做什么？

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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