完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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