如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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问 脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 企业是否需要备案参比制剂？

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问 什么是BE试验？

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问 参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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问 仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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问 开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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